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中新药业集团股份有限公司
国家食品药品监督管理局
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引入统计分析,加强质量控制

2008年达仁堂制药厂在确保产品质量的同时,对中间品的质量标准进行深入的摸索,从而进一步完善质量管理体制。达仁堂技术质量部根据近一年以来重点品种的原料、中间品、成品的检验结果,对其进行科学的数理统计分析,不断加强对中间产品标准的科学性考察,以及实验结果可信度的论证。

此项工作通过对六味地黄丸等主打品种、舒筋丸等检测难度大的品种的原料含量、中间品含量、成品含量的统计,对其含量曲线进行研究,由此为日后企业内控中间品含量标准的建立提供依据。另外,还通过对已有检验数据的置信区间的计算,推算检验结果的可靠性,为日后检验工作准确度的核准提供技术保障。在今后的工作中,达仁堂技术质量部根据现有数据,还将进行多方面的数理统计工作,为质量预警机制的引入提供科学的理论依据,为不断提高产品的质量,确保企业生产出优质的产品打下良好的基础。

 


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