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达仁堂顺利通过市药监局基本药物质量标准提高提高执行情况的现场检查

2013-10-21 20:51:20 供稿:达仁堂 编辑:

近日,达仁堂制药厂接受了天津市药监局关于基本药物品种质量标准提高执行情况的现场检查。经过检查,达仁堂所有标准提高执行全部合格,顺利通过检查。

天津市食品药品监督管理局于5月中、下旬开展了全市范围内基本药物质量标准执行情况的专项检查。此次专项检查包括企业自查、上报情况、现场检查三个方面。达仁堂在完成自查、上报工作的基础上,接受了市药监局现场检查。检查人员详细了解了达仁堂基本药物品种的生产情况和标准执行情况,并对企业提高标准品种金匮肾气丸在新标准执行后的相关标准执行文件、生产记录、检验记录等方面做了系统检查。通过此次检查,药监局人员对企业扎实的基础工作给予了充分肯定,认为体现出领导重视、制度健全、实施水平高的执行效果,基本药物品种质量标准提高执行工作完全达到了规定要求。