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达仁堂清宫寿桃丸二次开发研究项目顺利结项

2018-12-17 13:42:34 供稿:达仁堂 编辑:

日前,中新药业达仁堂制药厂清宫寿桃丸治疗轻度认知功能障碍的临床研究项目,完成了结项专家审评会,获得了产品二次开发研究新进展。

该项目自2015年以来,开展以银杏叶提取物片(金纳多)/安慰剂为对照,评价清宫寿桃丸对遗忘性轻度认知损害(肾虚证)症状及其转归影响的随机、双盲、双模拟、平行对照的多中心临床试验,2018年7月取得临床总结报告。通过专业审评,于11月27日召开结项专家审评会,会上专家就此项目工作报告、技术报告、结项报告书、论文、专利、财务审计报告等文件进行现场审阅并提出相关问题,企业项目负责人就此一一给予解答,最终该项目各项技术、工作指标完成情况获得与会专家一致认可并审评通过,至此清宫寿桃丸治疗轻度认知功能障碍的临床研究项目顺利结项。该项目成果将为临床防治阿尔兹海默症早期阶段提供一个疗效明确、毒副作用小,富于前景的有效药物,为清宫寿桃丸扩大临床应用提供指导依据,为企业获得更高的经济效益和社会效益。